國家藥監(jiān)局：重點監(jiān)測兒童化妝品/育發(fā)等18類產(chǎn)品安全風險

通知表示，國家藥監(jiān)局將針對近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的化妝品安全風險，重點監(jiān)測兒童化妝品、祛斑美白類、宣稱抗皺祛痘類、宣稱止癢類、宣稱促進毛發(fā)生長類、眼部護膚類、兒童牙膏等18類產(chǎn)品。

同時，風險監(jiān)測采樣渠道將覆蓋線上和線下全渠道，以重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等作為主要的風險監(jiān)測項目，計劃采集樣品約1100批次，并于2021年10月10日前完成采樣、檢驗和檢驗結果報送工作。這意味著，監(jiān)測機構要在3個月內(nèi)完成1100批次樣品的采集。

重點監(jiān)測兒童化妝品/育發(fā)等18個品類

根據(jù)通知，2021年下半年化妝品安全風險監(jiān)測工作計劃采集樣品約1100批次，并重點監(jiān)測面膜類、浴足類、兒童化妝品類、宣稱舒緩類、宣稱止癢類、宣稱抗皺祛痘類、宣稱促進毛發(fā)生長類、保濕類、眼用護膚類、健美類、噴霧類、指甲油類、彩妝類、淋洗類、“網(wǎng)紅”護膚類、護發(fā)類、祛斑美白類、兒童牙膏類化妝品這18類化妝品。

近年來，隨著藥品監(jiān)管部門抽檢力度的加大，非法添加行為不斷被曝光。祛痘、祛斑美白、面膜和兒童化妝品非法添加勢頭得到有效遏制，產(chǎn)品非法添加問題依然嚴重，需持續(xù)進行專項整治，加大對化妝品非法添加行為的打擊力度。值得關注的是，上半年開展的兒童化妝品、育發(fā)兩項化妝品安全專項風險監(jiān)測工作，下半年依舊是重點關注的對象。

近年來，兒童化妝品頻繁出現(xiàn)的產(chǎn)品安全質(zhì)量問題，引發(fā)社會的廣泛關注，全國多地開始對兒童化妝品市場進行監(jiān)管整頓。以廣東省為例，2019年，全省監(jiān)督檢查187家兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)，對34家企業(yè)發(fā)出責令整改通知。2020年，全省共飛行檢查嬰幼兒護膚類化妝品生產(chǎn)企業(yè)61家次，對21家企業(yè)發(fā)出責令整改通知，對6家企業(yè)立案查處，對2家企業(yè)責令停產(chǎn)停業(yè)。

上個月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》，意味著我國首部兒童化妝品監(jiān)管法規(guī)即將落地。而此次化妝品安全風險監(jiān)測的結果，也將為兒童化妝品標準的制定和完善、補充檢驗方法和項目起草和立項提供方向和參考。

化妝品安全風險監(jiān)測對象的明確，也使得國家藥監(jiān)局對化妝品的風險監(jiān)測范圍在全面擴大。據(jù)了解，今年下半年風險監(jiān)測的采樣渠道覆蓋線上和線下的主要化妝品經(jīng)營者，重點對化妝品專賣店、集中交易市場、美容美發(fā)機構以及經(jīng)營化妝品的電子商務平臺等進行采樣。

6家監(jiān)測機構承擔采樣、檢驗

近幾年，化妝品抽檢中存在非法添加禁用物質(zhì)、違規(guī)使用限用物質(zhì)等問題，其中抽檢出關于重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等禁用物質(zhì)的更是屢見不鮮。今年一月，廣東省藥監(jiān)局對廣東省249批次化妝品進行了監(jiān)督抽查，抽檢結果顯示，8批次產(chǎn)品不合格，主要不合格包括添加抗生素/激素類成分、重金屬超標、微生物超標、產(chǎn)品標識等。

2021年下半年的化妝品安全風險監(jiān)測工作，也將重點關注化妝非法添加的問題，并把重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等作為主要的風險監(jiān)測項目。

據(jù)了解，今年下半年風險監(jiān)測的采樣、檢驗工作將由中國食品藥品檢定研究院、上海市食品藥品檢驗研究院、湖南省藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所、四川省食品藥品檢驗檢測院、深圳市藥品檢驗研究院6家監(jiān)測機構承擔。

監(jiān)測機構可以以《化妝品安全技術規(guī)范》(2015版)和國家藥監(jiān)局發(fā)布的化妝品補充檢驗方法和項目作為風險監(jiān)測的檢驗依據(jù)。此外，為提高監(jiān)測工作發(fā)現(xiàn)風險的能力，針對化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，國家藥監(jiān)局還鼓勵監(jiān)測機構采用經(jīng)過驗證的實驗室自建方法進行檢驗。

嚴把質(zhì)量安全關

安全的化妝品是生產(chǎn)出來的，也是監(jiān)管出來的。除了監(jiān)管部門要守土有責外，作為監(jiān)管環(huán)節(jié)一部分的化妝品檢測機構也要做好“把關人”，守好“出口關”。

新條例實施后，化妝品檢驗機構逐漸增多，導致檢驗機構惡意競爭、微小企業(yè)與不規(guī)范的檢驗機構合作等行業(yè)亂象滋生。例如，去年就有5家檢驗檢測機構存在未按規(guī)定的檢驗方法要求開展檢驗等問題被整改;今年有8家國家級化妝品檢測機構不合格而被通報。化妝品檢驗事關化妝品的質(zhì)量安全，檢驗是做好消費者健康安全的重要保障，不容許絲毫懈怠，更不能為了利益而敷衍應付。

同時，企業(yè)作為第一責任人，更要嚴把質(zhì)量安全關，強化風險意識和安全意識，不可觸碰法律底線。如今，新條例規(guī)定，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)要設置的“質(zhì)量安全負責人”。質(zhì)量安全負責人承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責，一旦違規(guī)，質(zhì)量安全負責人將承擔嚴苛的法律后果。而此次安全檢查的開展，對化妝品質(zhì)量安全負責人來說將是一次嚴峻的考驗。