國家藥監(jiān)局：重點(diǎn)監(jiān)測(cè)兒童化妝品/育發(fā)等18類產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)

通知表示，國家藥監(jiān)局將針對(duì)近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)兒童化妝品、祛斑美白類、宣稱抗皺祛痘類、宣稱止癢類、宣稱促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)類、眼部護(hù)膚類、兒童牙膏等18類產(chǎn)品。

同時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采樣渠道將覆蓋線上和線下全渠道，以重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等作為主要的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，計(jì)劃采集樣品約1100批次，并于2021年10月10日前完成采樣、檢驗(yàn)和檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)送工作。這意味著，監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要在3個(gè)月內(nèi)完成1100批次樣品的采集。

重點(diǎn)監(jiān)測(cè)兒童化妝品/育發(fā)等18個(gè)品類

根據(jù)通知，2021年下半年化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃采集樣品約1100批次，并重點(diǎn)監(jiān)測(cè)面膜類、浴足類、兒童化妝品類、宣稱舒緩類、宣稱止癢類、宣稱抗皺祛痘類、宣稱促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)類、保濕類、眼用護(hù)膚類、健美類、噴霧類、指甲油類、彩妝類、淋洗類、“網(wǎng)紅”護(hù)膚類、護(hù)發(fā)類、祛斑美白類、兒童牙膏類化妝品這18類化妝品。

近年來，隨著藥品監(jiān)管部門抽檢力度的加大，非法添加行為不斷被曝光。祛痘、祛斑美白、面膜和兒童化妝品非法添加勢(shì)頭得到有效遏制，產(chǎn)品非法添加問題依然嚴(yán)重，需持續(xù)進(jìn)行專項(xiàng)整治，加大對(duì)化妝品非法添加行為的打擊力度。值得關(guān)注的是，上半年開展的兒童化妝品、育發(fā)兩項(xiàng)化妝品安全專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，下半年依舊是重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象。

近年來，兒童化妝品頻繁出現(xiàn)的產(chǎn)品安全質(zhì)量問題，引發(fā)社會(huì)的廣泛關(guān)注，全國多地開始對(duì)兒童化妝品市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)管整頓。以廣東省為例，2019年，全省監(jiān)督檢查187家兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)34家企業(yè)發(fā)出責(zé)令整改通知。2020年，全省共飛行檢查嬰幼兒護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)企業(yè)61家次，對(duì)21家企業(yè)發(fā)出責(zé)令整改通知，對(duì)6家企業(yè)立案查處，對(duì)2家企業(yè)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。

上個(gè)月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》，意味著我國首部?jī)和瘖y品監(jiān)管法規(guī)即將落地。而此次化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的結(jié)果，也將為兒童化妝品標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目起草和立項(xiàng)提供方向和參考。

化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象的明確，也使得國家藥監(jiān)局對(duì)化妝品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)范圍在全面擴(kuò)大。據(jù)了解，今年下半年風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的采樣渠道覆蓋線上和線下的主要化妝品經(jīng)營者，重點(diǎn)對(duì)化妝品專賣店、集中交易市場(chǎng)、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)以及經(jīng)營化妝品的電子商務(wù)平臺(tái)等進(jìn)行采樣。

6家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)采樣、檢驗(yàn)

近幾年，化妝品抽檢中存在非法添加禁用物質(zhì)、違規(guī)使用限用物質(zhì)等問題，其中抽檢出關(guān)于重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等禁用物質(zhì)的更是屢見不鮮。今年一月，廣東省藥監(jiān)局對(duì)廣東省249批次化妝品進(jìn)行了監(jiān)督抽查，抽檢結(jié)果顯示，8批次產(chǎn)品不合格，主要不合格包括添加抗生素/激素類成分、重金屬超標(biāo)、微生物超標(biāo)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等。

2021年下半年的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，也將重點(diǎn)關(guān)注化妝非法添加的問題，并把重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等作為主要的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。

據(jù)了解，今年下半年風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的采樣、檢驗(yàn)工作將由中國食品藥品檢定研究院、上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院、湖南省藥品檢驗(yàn)研究院、廣東省藥品檢驗(yàn)所、四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院6家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)可以以《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)和國家藥監(jiān)局發(fā)布的化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目作為風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的檢驗(yàn)依據(jù)。此外，為提高監(jiān)測(cè)工作發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的能力，針對(duì)化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，國家藥監(jiān)局還鼓勵(lì)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)采用經(jīng)過驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室自建方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān)

安全的化妝品是生產(chǎn)出來的，也是監(jiān)管出來的。除了監(jiān)管部門要守土有責(zé)外，作為監(jiān)管環(huán)節(jié)一部分的化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)也要做好“把關(guān)人”，守好“出口關(guān)”。

新條例實(shí)施后，化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)逐漸增多，導(dǎo)致檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)惡意競(jìng)爭(zhēng)、微小企業(yè)與不規(guī)范的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作等行業(yè)亂象滋生。例如，去年就有5家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在未按規(guī)定的檢驗(yàn)方法要求開展檢驗(yàn)等問題被整改;今年有8家國家級(jí)化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)不合格而被通報(bào)。化妝品檢驗(yàn)事關(guān)化妝品的質(zhì)量安全，檢驗(yàn)是做好消費(fèi)者健康安全的重要保障，不容許絲毫懈怠，更不能為了利益而敷衍應(yīng)付。

同時(shí)，企業(yè)作為第一責(zé)任人，更要嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和安全意識(shí)，不可觸碰法律底線。如今，新條例規(guī)定，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)要設(shè)置的“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)，一旦違規(guī)，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人將承擔(dān)嚴(yán)苛的法律后果。而此次安全檢查的開展，對(duì)化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人來說將是一次嚴(yán)峻的考驗(yàn)。